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| 盐酸头孢噻呋注射液60Co-γ辐照灭菌的研究 |
| 梁瑾，王以跃，徐红波，冀伟，张燕，谢等龙 |
| 浙江海正动物保健品有限公司 |
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| 摘要 研究旨在探讨盐酸头孢噻呋注射液使用辐照灭菌的可能性。试验采用不同辐照剂量（8、16、24、32、40 kGy）对盐酸头孢噻呋注射液样品进行辐照，辐照前后样品进行沉降体积比、含量、有关物质及无菌等项目的检测，并将辐照后的样品进行40℃加速稳定性试验。结果显示，与辐照前相比，样品的沉降体积比无明显变化，不同的辐照剂量辐照后均能够保证产品无菌。随着辐照剂量的增加，样品的含量有所降低，杂质有所升高；当辐照剂量为32、40 kGy时，样品性状发生改变。在40℃加速条件下，随着加速时间延长，辐照剂量为8～16 kGy的样品含量略有降低，有关物质略有增加，加速6个月后各检测项均在合格范围内。研究表明，盐酸头孢噻呋注射液样品可采用辐照灭菌，根据产品的加速稳定性结果，初步筛选最佳辐照剂量为8～16 kGy。 |
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| 关键词： 盐酸头孢噻呋注射液
60Co-γ辐照灭菌
辐照剂量
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收稿日期: 2023-07-07;
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通讯作者: 谢等龙，硕士，高级工程师，研究方向为兽药研发。
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| 作者简介: 梁瑾，硕士，工程师，研究方向为兽药研发。 |
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引用本文: |
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梁瑾,王以跃,徐红波等. 盐酸头孢噻呋注射液60Co-γ辐照灭菌的研究[J]. 现代畜牧兽医, 2024, 424(3): 32-36.
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$author.xingMing_EN,$author.xingMing_EN,$author.xingMing_EN et al. [J]. , 2024, 424(3): 32-36.
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2024, Vol. 424 